Protocole de recherche biomedicale hors produit de sante (hps)





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1RESUME DE LA RECHERCHE


Titre

Titre complet de la recherche

titre court

Acronyme

Investigateur coordonnateur / principal

Nom de l’investigateur coordonnateur / principal

promoteur

CHU de GRENOBLE

Justification / contexte

Bref rappel (données de la littérature scientifique, pathologie, domaine d’étude)

méthodologie

Type d’étude : Etude retro/prospective, mono/multicentrique, contrôlée ou non, randomisée ou non, ouverte simple/double aveugle, cas-témoins, cohorte …

Objectif principal

Objectif principal de la recherche

Critère de jugement principal

Critère de jugement principal de la recherche

Objectifs secondaires

Objectifs secondaires de la recherche

critère(s) de jugement secondaire(s)

Liste de tous les critères de jugement secondaires

Critères d’inclusion

Liste de tous les critères d’inclusion

Critères de non inclusion

Liste de tous les critères de non inclusion

déroulement de la recherche

Description succincte des traitements/stratégies/procédures

nombre de sujets

Nombre total de sujets

Nombre prévu de centres

Etude mono/multicentrique (XX centres)

+ Liste des centres participants à l’étude (Nom de l’investigateur + nom du site)

calendrier prévisionnel de la recherche

Durée de la période d’inclusion :

Durée du traitement :

Durée de participation de chaque sujet :

Durée totale de la recherche :

Analyse statistique des données

Bref rappel des méthodes statistiques

Retombées attendues

Description des retombées attendues par cette recherche



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